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中药材GAP制定的原则及实施意义

内容导读:中药材GAP的核心是“规范生产过程以保证药材质量的稳定、可控”,因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质资源)和外在因素(如环境、生产技术等)的调控而制定。
     中药材GAP的核心是“规范生产过程以保证药材质量的稳定、可控”,因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质资源)和外在因素(如环境、生产技术等)的调控而制定。GAP的制定既要认真吸取国外先进经验,尽量与国际接轨,又必须与中国实际情况相结合。如欧盟GAP禁用人的排泄物作肥料,但中国农村人口众多,必须而且应该充分利用这一肥源,因此GAP允许使用农家肥,但强调“应充分腐熟,达到无害化卫生标准”。GAP不仅是对栽培的药用植物(欧盟GAP仅包括药用植物和芳香植物),还包括药用动物以及野生的药用植物和动物,这也是根据中国实际情况而定的,因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。
    另外,处理好继承与发扬的关系,既要保持中国传统医药特色,如强凋地道药材和传统的栽培技术和加工方法等,在保证质量的前提下,学习世界先进生产技术和管理经验。最后,药材是防病治病的重要物质基础,选用新技术、新工艺,吸取新品种一定要符合安全、有效的原则。生物技术、转基因品种的应用要经过认真鉴定和安全性评价。
    实施中药材GAP的意义
    中药材质量的稳定、可控是中药饮片、中成药质量稳定的基础,是保证中医疗效的物质基础。实施GAP,规范药材生产中存在的种质混乩、滥施农药和化肥等问题。建立药材种植标准规范,是继承发扬祖国医药学的基础工作。中药标准化是中药现代化和国际化的基础的先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础,而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化,因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用植物的不同种质、不同生态环境,不同栽培技术以及采收、加工方法等都会影响药材的产量和质量。药材的生产是中药研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有抓住中药材生产,才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。
    实施GAP是促进中药农业产业化的重要措施之一。发展中药材生产,使之规范化、规模化,面向市场走向产业化,不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要,也是农民致富的一条道路。中药是祖国医药传统文化的组成部分,它不仅要为祖国人民医疗事业服务,还应对世界医学做出贡献,根据我国制药工业的发展,不少企业努力进入国际医药主流市场,不少外国企业也要求供应标准化的中药原料。世界卫生组织已在2003年正式制定GAP。因此中药材要走向世界,就必须规范与规模化,即按照GAP生产药材。我国药用植物资源丰富多样,且具有悠久的医药文化,应在传统药物的研究与开发,特别是中药现代化方面,建立完整的标准化体系,为国际传统药物界不断提供新经验。







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修改时间:2015-04-30 23:54:58  来源:maishu123.cn  作者:jaketer
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